广州达博生物制品有限公司于2001年5月在广州开发区成立,由国家重点人才工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)黄文林教授创办,是一家致力于自主研发、临床阶段和商业化生产创新药物国家级高新技术企业、省级专精特新企业,2023年获批设立国家博士后科研工作站。
公司专注于肿瘤靶向药物基因治疗、细胞治疗等基因工程技术应用的开发及转化,为国家级高新技术企业。经过20年的不断创新发展,公司始终以前瞻性技术研发为核心,已建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,建立了5个新药研发功能平台,包括肿瘤靶向药物、基因治疗药物工业化生产及质控平台、免疫细胞治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性干细胞治疗产品平台等,公司已建立1.2万平米国际高水平的抗肿瘤产品开发与生产平台。
达博生物构建了以基因治疗、细胞治疗为核心的产品矩阵,覆盖多个临床阶段,形成了系列抗肿瘤创新药物产品的可持续性发展管线,分别处在在临床1期、临床11期和临床III期等阶段。其中,E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是中国首个进入并完成临床I川I期试验的基因治疗药物(申报NDA阶段)、E10A和PD1联用的II期临床(批准文号:2023LP00603),E10H(自体自然杀伤细胞注射液)是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物(临床批准号:2022LP00160)、重组人y-干扰素腺病毒注射液(临床批准号:2021LP00726)、脐带间充质干细胞注射液的I期临床试验(临床批准号:2025LP00820),多靶点溶瘤病毒项目及CAR-NK项目等。公司拥有国内外授权专利30余项,曾荣获中国发明专利金奖和国家科技进步二等奖。公司通过“自主研发+战略合作”双轮驱动,正加速向国际化生物医药企业转型。