药物制剂工业开发及生产服务平台

一站式
CDMO解决方案

专注基因治疗、细胞治疗、重组蛋白及高端制剂的CDMO服务，提供从工艺开发到GMP生产的全链条解决方案，加速创新药物从实验室到临床的产业化转化。

5000m²

独层研发实验室

2001

成立于广州黄埔区

GMP

B+A级生产车间

了解服务联系咨询

行业痛点

您是否面临这些挑战？

研发进度拖沓

产品上市难提速，错过最佳市场窗口期？

工艺技术受限

核心技术缺乏有效方案，无法跨越系统申报要求

自建投入高昂

重资产建设拖累现金流，找我们可降低生产成本50%

合规管控薄弱

质量体系不完善，监管核查存风险？

5000+m² 独栋研发及生产基地

关于我们

精准治疗生态系统
建立先行者

广州达博生物制品有限公司由国家特聘专家黄文林教授于2001年5月创立，深耕GCT领域20余年。公司长期专注于基因药物与细胞疗法的科研及临床转化，致力于提供高质量的GCT产品与技术解决方案。

公司拥有中国第一个进入并完成临床III期试验的基因治疗药物——E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液），及成功申报多项创新产品IND，是国家独角兽企业。

🧬

基因治疗

腺病毒/溶瘤病毒载体平台

🧫

免疫治疗

NK/CAR-NK/干细胞平台

⚗️

重组蛋白

原核/真核表达纯化系统

🏭

制剂生产

B+A级GMP生产车间

研发平台

药物研发平台体系

四大药物开发平台与十大技术支撑平台体系，覆盖从基础研究到产业化的全链条。

🧬腺病毒载体药物开发平台

始于第一代腺病毒的先进腺病毒载体
腺病毒载体药物构建与表达
腺病毒放大培养工艺开发

🧫免疫治疗药物开发平台

从慢病毒转染到基因编辑技术平台
免疫细胞修饰与体外扩大培养平台
细胞治疗标准化质量控制平台

🦠溶瘤病毒药物开发平台

溶瘤病毒骨架改构平台
溶瘤病毒功能验证平台
溶瘤病毒规模化放大培养平台

⚗️重组蛋白药物开发平台

原核规模化表达纯化系统
酵母规模化表达纯化系统
细胞规模化表达纯化系统

完善的技术支撑平台体系

十一大技术支撑平台体系

生物信息学
平台

动物
实验平台

临床实验
管理平台

病毒载体放大
平台

真核发酵系列放大
平台

蛋白质中试放大
平台

AI人工智能开发
平台

分子生物学
平台

细胞生物学
平台

免疫学
平台

细胞影像学
平台

技术平台

核心生产与检测平台

六大专业化平台，配备国际先进设备，符合中国、美国及欧盟GMP标准，全面满足CDMO服务需求。

2000余平米真核发酵平台 | 50-200L发酵罐 | 符合中美欧GMP标准

01真核细胞（酵母）培养发酵纯化平台

Eukaryotic Cell (Yeast) Culture & Purification

拥有2000余平米的真核发酵平台，可进行细胞培养、酵母发酵
配备50、100、200L真核细胞发酵罐、75L生物反应器、42L贝朗生物反应器
AKTApilot层析系统等先进纯化设备
生产平台符合中国、美国及欧盟GMP标准

可承担项目

🧬

病毒类产品生产

拥有细胞贴壁发酵及无血清悬浮培养连续稳定生产工艺，可承担病毒疫苗、病毒载体药物、溶瘤病毒药物等生产工作

⚗️

蛋白类产品表达

利用酵母及细胞表达系统，生产细胞因子、抗体、蛋白酶、抗肿瘤药物等重组蛋白类产品

洁净车间 14L生物反应器 42L贝朗反应器 75L生物反应器 200L发酵罐 AKTApilot层析

全套细胞产品设施 | 3D培养设备 | GMP标准车间

02细胞治疗产品开发平台

Cell Therapy Product Development

拥有细胞产品从研发到规模化生产的全套设施
配备3D培养设备，支持复杂细胞工艺开发
生产车间符合中国、美国及欧盟GMP标准

可承担项目

🛡️

免疫细胞药物

可进行NK、DC、NKT、CAR-NK、γδT细胞等免疫细胞药物的研发及规模化生产

🧫

干细胞药物

可开展不同类型的干细胞及其衍生品（外泌体）药物开发与生产

细胞培养间倒置显微镜流式细胞仪 3D培养装置

10-200L发酵罐 | 无菌接种隔离系统 | GMP级质粒表达纯化

03原核细胞发酵纯化平台

Prokaryotic Cell Fermentation & Purification

拥有完善的原核发酵平台，可进行大肠杆菌发酵培养
配备10-200L不同型号的发酵罐、大容量冷冻离心机
脉动真空灭菌器、无菌接种隔离系统、AKTApilot层析系统
生产平台符合中国、美国及欧盟GMP标准

可承担项目

🔬

蛋白类产品发酵纯化

以大肠杆菌为宿主，进行诊断试剂、酶产品、抗体类药物、抗肿瘤药物等蛋白类产品的发酵与表达纯化

🧪

GMP级质粒生产

提供用于病毒包装的GMP级质粒表达纯化服务

洁净车间无菌接种隔离系统赛多利斯发酵罐 AKTApilot层析负压称量台大容量离心机

B+A制剂车间 | 全自动冻干机 | 灌装加塞生产线

04制剂制备平台

Pharmaceutical Preparation Platform

拥有B+A级制剂车间，满足无菌制剂生产要求
可进行液体产品的灌装及冻干粉产品的制备
配备固定式自动进出料系统、轧盖机、全自动真空冷冻干燥机（冻干机）、灌装加塞机等先进设备
符合中国、美国及欧盟GMP标准

可承担项目

💧

液体制剂

提供液体制剂的制备与分装服务，满足无菌制剂生产要求

❄️

冻干粉产品

提供冻干粉产品的全流程生产服务，包括灌装、冻干、轧盖等工艺

配料系统轧盖机全自动真空冷冻干燥机立式超声波清洗机隧道式灭菌干燥机灌装加塞机

1000余平米检测中心 | CNAS认证 | 完善QC检验体系

05检测平台（CNAS）

Testing & Analysis Platform

拥有1000余平米的检测中心，经过CNAS认证
配备总有机碳分析仪、渗透压摩尔浓度测定仪、药物熔点仪、酶标仪
紫外可见光分光光度计、高效液相色谱仪、等电聚焦电泳系统
全自动数码凝胶成像系统、综合药品稳定性试验箱、流式细胞仪、qPCR仪等先进设备
符合中国、美国及欧盟GMP标准

可承担项目

✅

QC检验放行

可满足GMP车间相关的QC检验放行工作，确保产品质量符合标准

📊

稳定性研究

可满足酶制剂、诊断试剂、病毒类产品及药物一致性评价的长期稳定性和加速稳定性研究要求

综合实验室凝胶成像系统高效液相色谱仪培养箱流式细胞仪 qPCR仪

多温区存储 | -196℃液氮罐 | 20㎡低温冷库 | 高规格档案室

06样本库及资料保藏平台

Sample & Document Storage Platform

拥有完善的保藏平台，包括4℃、-20℃、-80℃等不同温度的冰箱
不同规格的-196℃液氮罐，确保细胞及生物样本长期活性
20平方米低温冷库，满足大批量物料存储需求
高规格档案室与电子资料存储系统，保障数据完整性与可追溯性

可承担项目

🧬

生物样本保藏

提供细胞株、菌种、质粒等生物样本的长期保藏与规范化管理服务

🌡️

全温度链存储

提供生产物料、中间品、成品的全温度链存储服务（4℃/-20℃/-80℃/-196℃）

📁

档案与数据管理

GMP相关文件、记录、档案的规范化管理与电子备份服务

4℃/-20℃/-80℃冰箱 -196℃液氮罐低温冷库(20㎡) 高规格档案室电子资料存储系统

资质荣誉

权威认证与资质

完备的企业资质与平台认证，为药物研发与生产提供坚实保障。

国家高新技术企业

国家级认定资质

专精特新企业

广东省工业和信息化厅

首届百家新锐企业

广州市TOP100新锐企业

P2实验室

广东省二级病原微生物实验室

省级工程中心

广东省新型抗肿瘤疫苗工程实验室

省级重点实验室

肿瘤靶向治疗新药研发企业重点实验室

市级重点实验室

广州市基因药物研发企业重点实验室

博士后工作站

人社部与全国博管会联合设立

开启您的CDMO合作之旅

无论您处于药物开发的哪个阶段，我们都能为您提供专业的制剂开发与生产服务。立即联系我们的团队，获取定制化解决方案。

联系我们下载服务手册

一站式 CDMO解决方案

5000m²

2001

GMP

您是否面临这些挑战？

研发进度拖沓

工艺技术受限

自建投入高昂

合规管控薄弱

精准治疗生态系统建立先行者

基因治疗

免疫治疗

重组蛋白

制剂生产

药物研发平台体系

🧬腺病毒载体药物开发平台

🧫免疫治疗药物开发平台

🦠溶瘤病毒药物开发平台

⚗️重组蛋白药物开发平台

完善的技术支撑平台体系

核心生产与检测平台

01真核细胞（酵母）培养发酵纯化平台

可承担项目

02细胞治疗产品开发平台

可承担项目

03原核细胞发酵纯化平台

可承担项目

04制剂制备平台

可承担项目

05检测平台（CNAS）

可承担项目

06样本库及资料保藏平台

可承担项目

权威认证与资质

国家高新技术企业

专精特新企业

首届百家新锐企业

P2实验室

省级工程中心

省级重点实验室

市级重点实验室

博士后工作站

完善的质量管理体系

质量保障全覆盖

药品生产许可证

遗传办临床项目备案

ISO9001质量认证

CNAS实验室认证

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