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临床研究专业服务平台

临床试验中,这些难题困扰着你吗?

服务覆盖中国31省市,已助力 100+ 项目快速落地

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+ 供应商合作网络
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覆盖省市
30%
临床周期缩短

高效临床开发
运营管理

我们专注于为国内GCT生物医药提供临床研究全过程专业服务和高质量解决方案,利用丰富的行业经验、广泛的临床试验机构网络及强大的专业团队,助力客户推进产品市场化进程。

作为中国领先的临床研究服务平台,我们在国内拥有广泛的业务覆盖和合作网络,覆盖了 31 个省市,160+ 家合作的临床研究机构。通过成熟的项目管理系统以及与研究中心的高效合作,我们能够在项目启动到结束的全过程均确保高效推进、患者安全和数据质量。

符合 ICH-GCP 指南
NMPA 合规标准
临床开发运营
临床研究一体化服务平台
覆盖临床研究全产业链
31省市
全国服务网络覆盖
160+
合作临床研究机构

核心服务平台一站式赋能

覆盖临床研究全产业链的一体化服务平台

早期开发及药政法规和注册

早期开发

汇聚了免疫学、药代与药效学、溶瘤病毒等多个领域的科学家团队。凭借专业知识和药物开发经验,达到基础研究与人体临床试验之间的高效衔接。我们的目标是为客户定制药物开发策略并寻找目标适应人群,以期优化开发路径尽快将具有临床价值的新药推向市场。

药政法规和注册

专注于为生物制品、化学药品等提供全研发生命周期的项目咨询及注册申报服务,致力于高效推进临床试验的开展,实现药物的上市应用。

我们的服务包括但不限于:

  • 药物开发策略咨询及制定
  • 注册/非注册临床试验方案设计
  • 818 / 828 注册路径的申报技术支持
  • 申报资料的撰写和提交

服务优势:专注 GCT 早期开发与药政法规,赋能创新产品高效获批

以科学开发逻辑 + 最新药政要求为双核心,为基因与细胞治疗产品提供从早期研发策略、注册路径规划、IND 申报或818 备案,实现药学 — 非临床 — 临床一体化申报支持,助力项目快速、合规进入临床阶段
  • · 深度把握 NMPA、ICH 及 818 号令等最新药政法规,结合 GCT 产品特性,提供精准注册路径与合规策略,提前识别并规避申报风险
  • · 专备GCT 全周期早期开发能力,覆盖目标产品 profile(TPP)、非临床评价设计、FIH 临床逻辑搭建、关键注册临床路径规划
  • · 以临床价值为导向,强化药学、非临床与早期临床开发的科学关联性,提升申报通过率与开发效率
  • · 团队前置介入研发全流程,从源头优化开发策略,降低研发反复,大幅缩短从早期研究到正式申报的周期
全球差异化同步开发,推动产品上市
  • · 团队拥有多项GCT 创新产品注册申报与药政咨询实战经验,核心成员具备丰富的药政法规与注册事务深耕经验
  • · 为客户制定精准高效的全球注册开发策略,加快药物上市进程
  • ·依据 NMPA 最新指南与 818 号令要求,为客户定制精准、合规、高效的注册开发路径,助力项目快速推进
  • · 可为化学药品、基因与细胞治疗(GCT)等疗法提供全流程研发策略支持,覆盖IND 申报、818 备案、IIT 项目注册、沟通交流会议申请等核心服务

优势治疗领域

在多个治疗领域积累了丰富的项目经验,能够为不同类型的临床研究提供专业支持

细胞与基因治疗

干细胞 / 免疫细胞 / 基因治疗

多项细胞类型项目管理经验

肿瘤

实体瘤 / 血液肿瘤

丰富的肿瘤临床试验经验

代谢

糖尿病 / 甲状腺 / 肥胖

内分泌领域深度布局

自身免疫

类风湿 / 强直 / 狼疮

风湿免疫领域专业团队

核心优势助力高效研发

深耕临床研究领域十余年,以专业团队与高效流程驱动项目成功

资深专家团队

汇聚多位临床、GCT医学领域资深专家,平均从业经验超过10年,保障项目科学执行与高效推进。

全链路覆盖

从方案设计到申报递交,提供端到端一体化服务,避免多供应商对接的碎片化问题,降低沟通成本。

全国布局

服务网络覆盖全国31省市,熟悉各地监管要求与中心特点,助力药企在国内高效开展多中心试验。

高效执行

标准化项目管理流程,快速响应需求,确保关键里程碑准时交付,平均启动周期缩短30%。

全国布局赋能药物研发

通过我们在全国31个省市的业务布局及各地团队之间的密切合作,支持区域及全国研发项目高效推进

全国合作临床单位概况

160+ 全国合作GCP专家资源网络

合作遍布全国90%+省份

全国合作临床单位分布图

华北华东地区

50+ 合作单位

齐齐哈尔医学院附属第三医院、辽宁省肿瘤医院、吉林大学第一医院、北京大学肿瘤医院、北京军区总医院、中国人民解放军总医院301医院、江苏省肿瘤医院、上海市第一人民医院、浙江大学医学院附属第一医院

GBA 大湾区

80+ 合作单位

中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第一/第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一/第二/第三/第五医院、南方医科大学南方医院、北京大学深圳医院、深圳市第二人民医院、东莞市人民医院等

华中华西地区

30+ 合作单位

郑州大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉市中心医院、中南大学湘雅医院、湖南省肿瘤医院、长沙市第三医院、四川大学华西医院、重庆肿瘤医院、云南省肿瘤医院等

标准化交付,每一步可控

从立项到交付,全流程标准化管理,确保项目高效推进

1. 需求评估

项目可行性分析与策略制定

2. 方案设计

科学合理的试验方案设计

3. 中心启动

高效多中心SSU

4. 执行监控

PM+项目主管双轨项目管理

5. 成果交付

DBL及CSR交付

准备好提升您的
临床试验效率了吗?

无论您面临招募难题、数据质控挑战,还是希望优化整体研发策略,我们的专业团队都将为您定制解决方案。

咨询热线
15986712183
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