广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于人脐带间充质干细胞注射液的I期临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2300769。

    人脐带间充质干细胞注射液（E10I）是由达博生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由脐带组织经体外分离、筛选、大规模三维扩增后制备得到的人脐带间充质干细胞悬液，临床拟用于治疗2型糖尿病。

关于E10I

人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）是存在于脐带华通氏胶（Wharton’s jelly）和血管周围组织中的一种间充质干细胞。来源于脐带的间充质干细胞因其取材方便，无道德伦理争议，可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大，分泌细胞生长因子的总量也非常高，便于扩增和传代，同时又没有配型、排异等问题，极其适合用于临床研究和应用，是间充质干细胞的理想来源。
    近年来不断取得的研究成果，已使脐带间充质干细胞成为干细胞临床研究与应用领域冉冉升起的新星。达博生物在干细胞的分离、纯化、扩增、临床应用等方面具有丰富的经验，目前已开展脐带间充质干细胞（E10I）治疗糖尿病、类风湿性关节炎等方面的临床研究。