广州达博生物制品有限公司于2001年5月在广州开发区成立,由国家重点人才工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)黄文林教授创办,是一家致力于自主研发、临床研究和商业化生产创新药物国家级高新技术企业、省级专精特新企业,首届广州百家新锐企业、2023年公司获批设立国家博士后科研工作站。
公司始终以前瞻性技术研发为核心,长期专注于肿瘤靶向药物基因治疗、细胞治疗等基因工程技术应用的开发及转化,经过二十余年的不断创新发展,现已建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室和一个基因治疗市级企业重点实验室,建立了5个新药研发功能平台,包括肿瘤靶向药物、基因治疗药物工业化生产及质控平台、免疫细胞治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性干细胞治疗产品平台等,公司已建立1.2万平米国际高水平的抗肿瘤产品开发与生产平台。
达博生物构建了以基因治疗、细胞治疗为核心的产品矩阵,覆盖多个临床阶段,形成了系列抗肿瘤创新药物产品的可持续性发展管线,项目分别处在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中,E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是中国首个进入并完成III期临床试验的基因治疗药物,E10A和PD1联用正在开展II期临床试验(批准文号:2023LP00603),E10H(自体自然杀伤细胞注射液)是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物(临床批号:2022LP00160)、治疗前列腺癌的重组人y-干扰素腺病毒注射液(临床批准号:2021LP00726)即将完成I期临床,治疗2型糖尿病的脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床试验(临床批号:2025LP00820)。此外,公司多靶点溶瘤病毒项目、CAR-NK项目及外泌体产品均在加速推动中。公司拥有国内外授权专利30余项,曾荣获中国发明专利金奖和国家科技进步二等奖。公司通过“自主研发+战略合作”双轮驱动,正加速向国际化生物医药企业转型。