公司动态

尊敬的患者：

您好!我们正在进行一项名为一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究，本试验由广州达博生物制品有限公司申办，已获得蚌埠医学院第一附属医院、广州市番禺区中心医院、浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准并同意，现完成前二剂量组患者用药，安全性良好，递增至第三剂量组，具体招募信息如下：

疾病简介：

前列腺癌是男性最常见的三大癌症之一，虽然在前列腺癌的起病阶段可以通过手术、放疗、雄激素剥夺疗法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等进行成功治疗，但是几乎所有晚期前列腺癌患者最终都会进展为去势抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并对一线 ADT 和其他激素疗法产生内在或获得性抗性。患者一旦进入 CRPC 阶段，预后一般较差，目前采用的化疗药物、新型二线内分泌治疗方案使用范围小，且许多高龄患者无法耐受不良反应，对患者生存质量和生存获益有限，基因药物有望更好地改善CRPC患者预后。

主办机构：

蚌埠医学院第一附属医院

广州市番禺区中心医院

浙江大学医学院附属第一医院

药物信息：

药物名称：重组人γ-干扰素腺病毒注射液(E10B)

规格：1.0×1012VP/支

适应症：经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌

入组人数：11-30人

入选标准：（部分）

■ 18～80岁成年男性患者。

■ 经组织学证实的前列腺癌患者。

■ 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者，诊断需同时具备以下2个条件：

①血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L);

②生化进展：间隔1周或以上连续 3 次测量前列腺特异抗原( PSA)上升，连续两次较最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L;或影像学进展：骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。

■ 体力状况：ECOG PS ≤2.

■ 预计生存期≥3个月。

报名方式：

浙江大学医学院附属第一医院

联系人：葛老师 15267048632

地址：浙江省杭州市上城区庆春路79号

蚌埠医学院第一附属医院

联系人：严老师 15205521529

地址：安徽省蚌埠市龙子湖区长淮路287号

广州市番禺区中心医院

联系人：邹医生 13711003362

地址：广东省广州市番禺区桥南街道福愉东路8号

注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定。

我们期待着您的参加!