公司动态

近日，广州达博生物制品有限公司生物检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)定期监督评审及检测能力扩项评审，成为广州首家通过CNAS认可的细胞与基因产品领域的生物检测机构，标志着公司在检测能力与质量管理体系方面迈入全新阶段。

值得关注的是，本次新增的细胞计数、细胞表型、外源病毒因子等细胞与基因产品检测项目，属于行业认证难度高、获证机构少的稀缺领域。这不仅彰显了达博生物在细胞检测领域的技术实力已跻身行业前列，也为公司在全国范围内拓展新领域服务提供了权威资质保障。

此次CNAS检测能力扩项的落地，为达博生物抗肿瘤创新药物的研发与上市筑牢了关键技术基石，同时有力推动了公司在干细胞及免疫细胞药物研发、细胞制备生产与技术应用商业化方面的进程。未来，达博生物将持续完善实验室质量管理体系，深化细胞检测技术创新，依托稀缺认证优势，积极拓展全国市场，为更多生物医药企业提供高标准、多领域的检测服务，以创新实力助推新质生产力发展，为粤港澳大湾区乃至全国生物医药产业升级注入强劲动力。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。其宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

CNAS是国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室机构，是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。目前CNAS与全球100多个认可机构签订了互认协议，通过CNAS认可的实验室所出具的检测报告可同时加盖CNAS与国际互认章，被全球所承认。CNAS认证是现今实验室含金量较高的三种资质之一，此标志说明实验室检测实力较强，检测结果权威性高。

关于达博生物

广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。

公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。

经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H(自体NK细胞注射液)是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I(人脐带间充质干细胞注射液)是中国首个采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。

(详见www.gzdoublle.com)。