
E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究受试者招募广告 尊敬的受试者:
Wed-07-25
E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究受试者招募广告
您好!我们正在进行一项名为E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的的I期临床研究,本试验由广州达博生物制品有限公司申办,已获得浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准并同意,具体招募信息如下:
浙江大学医学院附属第一医院肿瘤科和临床药学研究中心
药物名称:重组人γ-干扰素腺病毒注射液,规格:1.0*10^12VP/支
经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌。
6~12人
1) 18~80岁成年男性患者.
2)经组织学证实的前列腺癌患者.
3) 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者,诊断需同时具备以下2个条件:
①血清睾酮达到去势水平(<50ng / dl 或<1.7nmol/L);
②生化进展:间隔1周或以上连续3次测量前列腺特异抗原(PSA)上升,连续两次较最低值升高 50%以上,且PSA>2ug/L;或影像学进展:骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。
4)体力状况:ECOG PS ≤2.
5)预计生存期≥3个月。
浙江大学医学院附属第一医院/ 张老师 16605683494
南方医科大学第八附属医院/ 邹老师 13715439972
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