
达博生物自体自然杀伤细胞注射液(E10H)Ⅱ期临床研究启动会顺利召开!
Wed-05-26
2026年05月26日,由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——自体自然杀伤细胞注射液(代号:E10H) 正在开展“一项评价E10H联合IgG1抗体和化疗一线治疗晚期消化道癌患者有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究”,启动会在中山大学附属第六医院顺利召开!本次启动会的成功举行,标志着E10H II期项目正式进入临床入组阶段,是研发进程中的重要里程碑。

中山大学附属第六医院副院长、肿瘤科主任、国自然杰青获得者邓艳红教授、肿瘤科副主任胡华斌主任及其团队、机构办邓秀萍主任,达博生物临床负责人杨智康、CRA佘钿钿等人员参与本次会议。
本次II期临床试验采用99例随机、开放、对照、多中心设计,以无进展生存期作为主要终点指标,探索E10H联合晚期消化道癌标准治疗方案的临床有效性及安全性。会上,与会专家针对试验方案、入排标准、及质量控制等关键要点进行研讨、统一标准,达成共识,全力保障研究科学、规范、高效推进。

该项II期研究由中山大学附属第六医院作为组长单位牵头全国多中心开展,继I期临床研究完成后,标志着达博生物自体自然杀伤细胞注射液(E10H)在晚期消化道癌治疗领域的临床开发迈出了更为关键的一步。达博生物将以此为契机,持续推动免疫细胞疗法的临床转化,力争为更多患者带来安全、有效的新选择,为保障百姓用药安全和生命健康贡献力量。
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