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2026年9月2日，广州达博生物制品有限公司(简称"达博生物")自主研发的治疗用生物制品1类新药——自体自然杀伤细胞注射液(代号：E10H)Ⅱ期临床研究分中心启动会，在广州医科大学附属第二医院顺利召开。

继组长单位中山大学附属第六医院启动之后，E10H Ⅱ期临床研究再落关键一子。本次分中心的顺利启动，标志着该项全国多中心研究正式进入加速入组阶段，是E10H临床开发进程中的又一重要里程碑。

一、启动会现场：统一标准，规范推进

广州医科大学附属第二医院消化内科杨辉主任及其团队、医院机构办，以及达博生物临床团队等相关人员共同参与本次会议。

会上，与会专家围绕试验方案、受试者入排标准、给药流程、安全性监测及质量控制等关键环节进行了深入研讨，进一步统一了操作标准、明确了各方分工，就研究推进中的重点问题达成共识，全力保障临床研究的科学性、规范性与高效运行。

二、关于本研究

· 研究名称：一项评价E10H联合IgG1抗体和化疗一线治疗晚期消化道癌患者有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究

·方案编号：CTP-H-241024

· 试验设计：99例，随机、开放、对照、多中心

· 主要终点指标：无进展生存期(PFS)

· 组长单位：中山大学附属第六医院

· 本次启动中心：广州医科大学附属第二医院(消化内科)

· 启动时间：2026年9月2日

本研究旨在探索E10H联合晚期消化道癌标准治疗方案的临床有效性与安全性，有望为该领域的患者提供新的治疗选择。

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