
喜讯!广州达博生物/海南济民博鳌国际医院有限公司共同研发的DB006溶瘤腺病毒注射液获得国家药监局颁发的临床试验批件
Wed-04-26
近日,由广州达博生物制品有限公司/海南济民博鳌国际医院有限公司共同研发的DB006溶瘤腺病毒注射液获得国家药监局批准进入临床试验(批件号:2026LP01088)。

关于E10K
2020年中国新增癌症病例457万,癌症死亡人数300万。在中国过去的35年中,肝癌、胃癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下,其中乳腺癌发病率最高,其次为肺癌、结肠癌等,肺癌死亡率仍居首位。
溶瘤病毒疗法是目前最有前途的新型抗肿瘤疗法之一。溶瘤病毒介导的基因治疗对肿瘤细胞杀伤效率高、特异性好、安全性高、副作用小、成本低廉,是一种新兴肿瘤免疫治疗模式。溶瘤病毒作为天然存在或经基因工程改造的病毒可以选择性复制并杀死癌细胞而不损害正常组织。

DB006溶瘤腺病毒注射液(代号E10K-1A)是由广州达博生物制品有限公司/海南济民博鳌国际医院有限公司共同研发,广州达博生物制品有限公司生产,用于治疗晚期恶性实体肿瘤的生物制品。本制品利用基因工程的方法,对溶瘤病毒进行了多个方面的改造,以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力;另外,本制品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入,利用多个靶点杀伤肿瘤。在结肠癌模型中,单疗程肿瘤抑制率达70%以上;在非小细胞肺癌模型中,可实现肿瘤完全缓解。除此之外,本品也表现出良好的肿瘤免疫作用,在消灭肿瘤的同时能够预防肿瘤的复发,具有极高的临床应用价值。
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