产品动态

随着生物医药行业的快速发展，越来越多的生物制品开始服务于人类健康，同时各国对生物制品的质量监管也越来越严格，其中宿主核酸的残留就是监管的重要一项。残留的宿主核酸可能带来传染性或者致瘤风险，因此WHO及世界各国对宿主核酸的残留都有严格的规定，2020版《中国药典》及《中国生物制品规程》都对宿主核酸的残留提出了严格要求，疫苗及治疗类生物制品的DNA残留量通常控制在100 pg/剂量以下，部分产品甚至要求DNA残留量不高于10 pg/剂量，因此解决宿主核酸的残留是生物制品生产过程中必须面对的问题。

为了解决这一难题，近日，广州达博生物旗下广州新百泰生物科技有限公司推出一款新产品：MULTITM Nuclease全能核酸酶。

MULTITM Nuclease全能核酸酶是一种来源于Serratia Marcescens的非限制性核酸内切酶。它能够在非常广泛的条件下(6 M Urea，0.1 M Guanidine HCl，0.4% Triton X-100.0.1% SDS，1 mM EDTA，1 mM PMSF)降解所有形式的(双链、单链、线状、环状或超螺旋形式)DNA和RNA，生成含有5'-磷酸末端的3-5个寡核苷酸残基片段，可广泛用于生物制品中宿主核酸的去除。

新百泰的MULTITM Nuclease全能核酸酶通过基因工程改造，在大肠杆菌中表达纯化，生产过程中不添加抗生素，无动物源性，符合GMP标准，最大限度的降低污染风险。同时MULTITM Nuclease全能核酸酶具有纯度高、活性强、无蛋白酶活性等特点，可广泛用于科学研究、细胞治疗及病毒载体疫苗等领域。

广州新百泰生物科技有限公司是一家专注于生物制药领域关键原材料研发及生产的高科技企业，拥有逾万平米原核及真核