Copyright © 2025 广州达博生物制品有限公司
达博生物实现细胞治疗领域双线突破,两款创新药获临床许可。近日,达博生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液(E101)正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,标志着我国首个采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药正式进入临床阶段。本次临床批准用于2型糖尿病的治疗。
近日,由广州达博生物制品有限公司全资子公司广东泰禾生物药业有限公司(以下简称“泰禾生物”)自主研发的注射用重组改构人肿瘤坏死因子获国家药监局批准进入II期临床试验 (批件号:2025LP00640)。