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目前中国第一款干细胞药物已经定价上市，海南博鳌乐城亦有多个干细胞新技术定价应用，虽同为干细胞，但价格却不相同，笔者作为行业人员，也经常被问到，同样都是干细胞产品，为什么不同厂家生产的干细胞价格却不相同?针对此问题，本文将探讨下干细胞价格差异因素。

当前干细胞公开收费路径已经明确，即作为药物定价上市或者利用特殊政策进行收费应用，比如海南博鳌乐城。除了允许公开收费的干细胞产品或者技术，有一些在研究阶段的干细胞，部分也在收费，针对不同性质的干细胞产品或技术，影响定价因素不同。

干细胞作为创新药收费，价格如何确定?

通常来说，创新药的价格是由研发风险与成本、药物本身提供的治疗价值、市场需求、市场环境(竞争、支付方)、专利保护、政府政策法规、商业策略以及社会伦理考量等多方力量博弈和平衡的结果。药企需要定价以覆盖高昂的研发成本并获取合理利润以维持持续创新，而社会(政府、支付方、患者)则致力于控制医疗成本、确保药品可及性。如果一款产品走完整个药物开发流程，准许作为药品上市，其定价通常考虑如上所述因素。干细胞作为创新药，目前中国只获批一款，其价格也已经确定。

干细胞作为生物医学新技术，价格如何确定?

海南博鳌乐城由于具有政策支持，通过审批后，干细胞可以作为生物医学新技术进行收费应用，且目前已经有多款干细胞新技术在收费使用。从目前博鳌乐城公布的干细胞新技术收费项目可知，虽然均为脐带间充质干细胞新技术，但适应症不同，收费也不同，价格是如何确定的?

如前所述，如果一款干细胞产品按照药品注册申报路径走完所有流程，最终获得批准上市，其定价可以根据研发投入、生产成本、市场需求等因素综合确定。如果没有走完整个流程，就不能按照药品定价方式进行定价，海南博鳌乐城获批的干细胞新技术，虽然没有走完药物开发的整个流程，但经过审批获得收费许可，其定价亦按照了药品定价策略进行定价。

其他收费的干细胞产品

目前除了允许公开收费的干细胞产品或者技术，有一些在研究阶段的干细胞，部分也在收费，且价格差别较大，其影响因素有哪些?

首先需要明确，这部分产品既然没有按照路径走完流程，就不能按照正常的定价策略进行定价，此处仅分析产品成本的影响因素。

干细胞生产成本主要由以下几方面组成

制备环境

细胞需要在GMP环境下生产，满足GMP标准，是产品安全的保障。

技术工艺

技术及生产工艺对细胞产品质量有较大影响，不同工艺生产出的产品差别较大，例如虽然都叫“P4”代，但不同地方生产的细胞差别较大。

制备材料

须严格控制细胞制备所用物料，采用药用级别物料，建立严格的审计清单，建立从物料源头到应用的全生命周期管理体系。

质量标准

根据产品特点，建立符合要求的产品质量标准，严格根据质量标准放行产品。

检测项目

检测项目须完善，且检测方法符合药典标准。

总之，虽然都是干细胞产品，但因所用材料、技术工艺、生产环境、检测项目等不同，最终的成本也有较大差别。举个简单例子，生产干细胞就如同做一份西红柿炒鸡蛋，同样是西红柿炒鸡蛋，但五星饭店定的价格和农家小炒以及路边摊定价完全不一样。五星级饭店做的西红柿炒鸡蛋可能用的是土鸡蛋，有机西红柿，五星大厨在透明厨房做出的，色香味俱全，还干净卫生，而且为了防止出现食品安全问题，可能还留样检测，这样的西红柿炒鸡蛋定价肯定高。农家小炒做出的西红柿炒鸡蛋可能用的是普通鸡蛋和西红柿，做后也不会留样检测，但至少要保证安全性。有些路边摊做西红柿炒鸡蛋，为了控制成本，西红柿可能选用低品级的，鸡蛋也用最优惠的，然后在没有卫生保障的环境下操作。同样是西红柿炒鸡蛋，不同地方做出来成本差别很大，最终价格也会有差异。五星饭店的成本可能比农家小炒的高出不少，农家小炒的制作成本肯定比路边摊又要高，当然最后产品定价也会不同。生产细胞成本如同西红柿炒鸡蛋，最终如何控制，还要看各个厂家的选择。总之，干细胞作为药物，其生产、检测、放行须严格按照药典标准进行，不能一个部门承担所有，既当守门员，又当裁判员。

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