
干细胞治疗2型糖尿病最新临床进展
Thu-10-26
过去两三年,干细胞治疗2型糖尿病交出了一批令人鼓舞的数据。
解放军总医院(301医院)开展了一项随机对照研究:73名早期2型糖尿病患者接受3次干细胞输注后,85%的患者血糖达标,45人完全停用了胰岛素。在最长48周的随访中,血糖仍稳定在正常范围。这是目前国内该领域规模较大、随访时间较长的研究之一。
上海长征医院的团队走得更远。2021年完成全球首例自体再生胰岛移植治疗2型糖尿病后,患者彻底脱离胰岛素。这项技术的意义在于:它不是简单"补胰岛素",而是真正重建了患者自己的胰岛功能。
上海第一人民医院蚌埠医院公布的三期临床试验数据显示:47名糖尿病患者接受自体骨髓有核细胞介入治疗后,整体有效率高达93.6%,完全停药率达到76.6%,且未出现严重不良反应。该技术已于2025年通过新技术审批,正式进入临床应用。
从学术层面看,一项覆盖17篇系统综述、涉及超过8000名患者的"伞状综述"得出结论:间充质干细胞治疗能显著改善血糖控制,糖化血红蛋白(HbA1c)最多降低1.45%,胰岛素需求量也明显下降。安全性总体良好,没有报告死亡事件。
如果你是病程较长、血糖控制不佳的2型糖尿病患者,并且愿意参与正规的临床试验,下面这项正在招募中的研究值得了解。
研究名称:评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床研究
登记号:CTR20252968(药物临床试验登记与信息公示平台可查)
申办方:广州达博生物制品有限公司 / 创智行(广州)生物科技有限公司
研究药物:人脐带间充质干细胞注射液(E10I)
研究分期:I期(主要评估安全性和耐受性,同时观察初步有效性)
计划入组:36例(目前仍在招募中)

年龄18-80周岁,男女均可
确诊2型糖尿病,病程≥10年
已使用至少3种口服降糖药,或胰岛素联合至少2种口服降糖药,治疗至少3个月,血糖仍控制不佳(HbA1c≥7.0%)
空腹C肽<1.2 nmol/L(提示胰岛功能已明显衰退)
BMI在18.5-28.0 kg/m²之间
育龄期男女需同意研究期间及结束后6个月采取可靠避孕措施
1型糖尿病或特殊类型糖尿病
筛选前接受过其他干细胞治疗
近6个月内发生重度低血糖或反复低血糖
严重糖尿病并发症(如血管病变阻塞超过50%)
未控制的严重高血压、心脑血管疾病、恶性肿瘤史等
乙肝、丙肝、HIV、梅毒等感染指标阳性
中山大学附属第一医院(广州)—— 主要研究者:李延兵、彭穗 教授
广州医科大学附属第二医院(广州)—— 主要研究者:李万根、谢志红 教授
华中科技大学同济医学院附属协和医院(武汉)—— 主要研究者:曾天舒 教授
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