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广州达博生物制品有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于E10A联用PD-1单抗的II期临床试验申请受理通知书,受理号为CXSL2300046.
国家Ⅰ类新药E10B(重组人γ-干扰素腺病毒注射液)是广州达博生物制品有限公司(以下简称“公司”)自主研发的抗肿瘤基因药物。E10B以改良后的5型腺病毒作为载体,将人γ-干扰素基因定向运载至肿瘤细胞,
1月6日,广东省工信厅发布了《广东省工业和信息化厅关于2022年专精特新中小企业和2019年到期复核通过企业名单的公示》,达博生物凭借在创新生物药物领域持续的研发投入、技术创新能力,荣获广东省专精特新中小企业认定。
中国教育电视台CETV-1《光耀华夏》纪录片摄制组实地走访达博生物,对公司细胞治疗发展历程进行的深度专访栏目已于12月18日播出。
近日,出于对公司创新性抗肿瘤药物前景的持续看好,广州达博生物制品有限公司获得国投创业投资管理有限公司(以下简称国投创业)数千万元战略性投资。达博生物将在战略投资的助力下,加速公司新药管线的临床开发及产业化。
由黄文林教授领衔的广州达博生物制品有限公司研发的国家I类新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年11月28日顺利完成I期临床试验首例受试者入组。
前列腺癌是男性最常见的三大癌症之一,虽然在前列腺癌的起病阶段可以通过手术、放疗、雄激素剥夺疗法( Androgen deprivation therapy,ADT) 等进行成功治疗,但是几乎所有晚期前列腺癌患者最终都会进展为去势抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer,CRPC) ,并对一线 ADT 和其他激素疗法产生内在或获得性抗性。患者一旦进入 CRPC 阶段,预后一般较差,目前采用的化疗药物、新型二线内分泌治疗方案使用范围小,且许多高龄患者无法耐受不良反应,对提高患者生存质量和生存获益有限,基因药物有望更好地改善CRPC患者预后。
E10H是广州达博生物制品有限公司申办,在中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心开展的一项针对晚期消化道肿瘤治疗的临床试验,该项目是中国同类型产品中首个获批进入临床试验的细胞治疗项目,经免费体检后评估符合要求的受试者(9-18例)有机会参与到该项临床研究中。