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近日,出于对公司创新性抗肿瘤药物前景的持续看好,广州达博生物制品有限公司获得国投创业投资管理有限公司(以下简称国投创业)数千万元战略性投资。达博生物将在战略投资的助力下,加速公司新药管线的临床开发及产业化。
由黄文林教授领衔的广州达博生物制品有限公司研发的国家I类新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年11月28日顺利完成I期临床试验首例受试者入组。
前列腺癌是男性最常见的三大癌症之一,虽然在前列腺癌的起病阶段可以通过手术、放疗、雄激素剥夺疗法( Androgen deprivation therapy,ADT) 等进行成功治疗,但是几乎所有晚期前列腺癌患者最终都会进展为去势抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer,CRPC) ,并对一线 ADT 和其他激素疗法产生内在或获得性抗性。患者一旦进入 CRPC 阶段,预后一般较差,目前采用的化疗药物、新型二线内分泌治疗方案使用范围小,且许多高龄患者无法耐受不良反应,对提高患者生存质量和生存获益有限,基因药物有望更好地改善CRPC患者预后。
E10H是广州达博生物制品有限公司申办,在中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心开展的一项针对晚期消化道肿瘤治疗的临床试验,该项目是中国同类型产品中首个获批进入临床试验的细胞治疗项目,经免费体检后评估符合要求的受试者(9-18例)有机会参与到该项临床研究中。
10月11日,广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药“评估E10H在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的I期临床研究”项目启动会以线上形式圆满开展。
2022年8月21日,福建省漳州市人民政府王进足市长、郑立敏副市长带队一行16人前往广州招商考察的第一天走访了位于黄埔区加速器的广州达博生物制品有限公司,双方就招商合作事宜展开了友好坦诚的交谈。
8月19-20日,广州达博生物制品有限公司董事长黄文林教授作为新增理事单位参加广东省生物医药创新技术协会第二届理事会第三次会议暨企业研发交流会,会议在广州从化高新技术产业园顺利召开。
5月11日,广州达博生物制品有限公司开发的治疗用生物制品1类新药——E10B项目Ⅰ期临床试验启动会以线上形式在广州、蚌埠两地同时举行。
随着生物制品行业的蓬勃发展,国内对创新药以及GMP环境下生产的原材料的需求日益明显,达博生物建立有符合GMP标准的真核(包括细胞及酵母)、原核发酵平台以及制剂生产车间,能够承担相关项目的生产及申报服务。