脐带间充质干细胞注射液（E10I）

● 由达博生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由脐带组织经体外分离、筛选、大规模三维扩增后制备得到的人脐带间充质干细胞悬液，临床适应症为：Ⅱ型糖尿病。● E10I获得国家药监局批准进入I期临床试验(

中文名：: 脐带间充质干细胞注射液（E10I）

外文名：: Umbilical cord mesenchymal stem cell injection（E10I）

适应症：: Ⅱ型糖尿病

内容详情

目前干细胞治疗2型糖尿病正在开展Ⅰ期临床研究招募，点击申请入组

E10I介绍

人脐带间充质干细胞注射液(Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells，hUC-MSCs)是我司自主研发及生产，本品系从人的脐带中分离、扩增、收集间充质干细胞而制得，于2025年3月获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，为国内首家采用三维、全自动、大规模工艺生产，针对糖尿病疾病的长效治疗药物。

UC-MSCs可以通过阻断炎症小体激活、减少炎症因子释放、降低全身炎症水平等途径改善免疫微环境进而缓解胰岛素抵抗。在糖尿病炎症微环境中，UC-MSCs可促进巨噬细胞极化为抗炎型M2型巨噬细胞，降低炎症活性，改善胰岛素靶组织的胰岛素敏感性。

人脐带间充质干细胞(E10I)注射液

UC-MSCs 在炎症微环境中的作用机制

参考文献：陈春兰,叶美仪,潘雨薇,等.脐带间充质干细胞对2型糖尿病的免疫调节作用[J].中国组织工程研究,2025.29(23):5031-5040.

质量研究

为综合判断E10I的细胞增殖活性及三系分化能力，进行集落形成检测，成脂诱导分化、成骨诱导分化、成软骨诱导分化检测。集落形成检测结果显示，我司生产的E10I存活率和单个细胞增殖能力较高。为了检测E10I生物学有效性的诱导分化能力，鉴定其分化潜能，我们通过体外特定条件诱导培养E10I分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞。结果显示，E10I具有成脂分化能力、成骨分化能力以及成软骨分化能力。

E10I的细胞增殖活性及三系分化能力成骨分化检测

成软骨诱导分化切片染色结果

细胞治疗药物

脐带间充质干细胞注射液（E10I）

内容详情

自体自然杀伤细胞注射液（E10H）

CAR-NK细胞