自体自然杀伤细胞（E10H）注射液 - 广州达博生物制品有限公司

自体自然杀伤细胞注射液（E10H）

自体自然杀伤细胞注射液(E10H )，由广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物，临床适应症为:消化道肿瘤。

中文名：: 自体自然杀伤细胞注射液（E10H）

外文名：: Autologous Natural Killer Cell Injection

适应症：: 消化道肿瘤

内容详情

E10H介绍

自体自然杀伤细胞注射液(Autologous natural killer cell injection)是由我司研发的一种抗肿瘤免疫治疗药物，为国内首个进入临床的自体NK注射液，目前已完成针对晚期消化道肿瘤的I期临床研究，显示安全性高。

抗肿瘤作用机制：

自体自然杀伤细胞注射液（E10H）

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1. 直接杀伤肿瘤细胞：释放穿孔素和颗粒酶杀死肿瘤细胞

2. 分泌趋化因子和细胞因子：分泌趋化因子，募集树突状细胞;呈递肿瘤抗原;激活T细胞;分泌IFN-γ、TNF-α等细胞因子

3. 抗体依赖性细胞细胞毒作用功能：在癌细胞表面识别特异性IgG抗体

4. 诱导肿瘤细胞凋亡：通过FasL and TRAIL诱导靶细胞凋亡

我司参照《中国药典》、《生物技术药物研究开发和质量控制》等相关指导原则，已建立成熟的E10H生产工艺，对E10H进行严格的质量控制与放行，E10H具有高纯度、高活性。

高纯度NK细胞

高纯度NK细胞

高活性NK细胞

高活性NK细胞

效靶比 = 5:1. 培养时间 = 2h

临床前药效研究:

E10H具有通过多途径发挥抗肿瘤的优势，在临床前药效研究中显示E10H对多种瘤种(包括但不限于肝癌、胃癌、结直肠癌)均具有良好的杀伤效果。另外，基于E10H具有抗体依赖性细胞细胞毒作用，药物相互作用研究显示，E10H在体内与体外与单抗类药物联用具有更佳的肿瘤杀伤作用。因此，将E10H与其他治疗手段进行整合，合理制定联合治疗方案，可为肿瘤的治疗提供全新的治疗策略。

E10H临床前药效研究

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细胞治疗药物

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