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2025年11月19日，由广州达博生物制品有限公司、创智行(广州)生物科技有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——人脐带间充质干细胞注射液(E10I)在分中心广州医科大学附属第二医院顺利召开“评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床研究”启动会。继组长单位中山大学附属第一医院启动后，本项目临床研究步伐稳步推进。

启动会上，广州医科大学附属第二医院研究团队详细听取了申办方对项目整体设计、前期数据、给药流程与风险管控等方面的介绍，并就受试者筛选、随访计划、药物及盲态管理等具体环节进行充分沟通。同时，围绕试验方案、执行细节与质量把控等关键议题展开了深入讨论，进一步统一了执行标准与研究思路，为后续临床工作的扎实落地奠定了良好基础。

此次启动会的成功召开，标志着E10I在2型糖尿病治疗领域的临床探索迈出重要一步，多中心协作网络正稳步构建。达博生物将持续推进该项目的临床实施，助力我国糖尿病创新治疗药物的研发，为患者提供更安全、有效的治疗选择。

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关于E10I

据国际糖尿病联盟(IDF)《全球糖尿病地图》第 10 版数据显示，全球糖尿病患者数量正以年均 4.3% 的增速递增，预计至2030 年将突破 6.43 亿(较 2021 年增长 26%)。在传统降糖疗法难以遏制病情进展的背景下，干细胞再生医学因其靶向修复胰岛 β 细胞功能、改善胰岛素抵抗的双重机制，成为唯一有望逆转糖尿病病程的治疗策略。作为目前研究最广泛的成体干细胞类型，相较于其他间充质干细胞，人脐带间充质干细胞因取材便利性(源自新生儿脐带华通氏胶及血管周围组织，属围产期废弃物利用，不受伦理争议限制)，强大的生物活性、分化能力和分泌功能，以及无需配型，可制备为现货型制剂，满足紧急治疗需求的临床适配性，成为理想细胞来源。

人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的作用机制通常包括保护内源性胰岛β细胞免受损伤、改善胰岛素抵抗、改善糖尿病并发症等。在前期非注册临床研究中，显示E10I有显著降糖和抗炎的趋势，且未发生严重不良事件，各受试者均显示出对E10I良好的耐受性。在I期临床研究中有望证实E10I可降低血糖，有效保护胰岛 β 细胞、改善胰岛素抵抗及糖尿病并发症，安全性良好，无严重副作用，耐受性佳，为2型糖尿病治疗带来新突破!