
全球首个DB006多靶点溶瘤腺病毒注射液I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心启动
Mon-06-26
近日由广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合申办的I类创新药“DB006溶瘤腺病毒注射液”(代号E10K-1A),在中山大学肿瘤防治中心I期临床试验病房完成首例受试者S01001(第1剂量组)给药。这标志着这款多靶点溶瘤腺病毒注射液正式迈入临床验证阶段。

E10K-1A(DB006溶瘤腺病毒注射液)是由达博生物自主研发、达博生物生产,用于治疗晚期恶性实体肿瘤的生物制品。传统溶瘤病毒通常只有一个作用靶点,而DB006通过多靶点协同机制,不仅能精准识别并裂解肿瘤细胞,还能有效逆转肿瘤免疫抑制微环境,激活机体系统性抗肿瘤免疫反应——既能“拆肿瘤”,又能“唤醒免疫系统”。
2026年4月,DB006获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:2026LP01088),同意开展末线恶性实体肿瘤的临床试验。
本次I期临床研究课题为“评价E10K-1A在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究”(登记号:CTR20262215)。
项目由国内肿瘤治疗领域著名专家、中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头主要研究者(Leading PI),并联合国内多家顶级医疗中心共同开展。

首例受试者S01001的成功给药,是E10K-1A项目的重要里程碑,也是一个全新的起点。
我们期待,这款全球首个多靶点溶瘤腺病毒注射液,能够早日惠及广大晚期实体瘤患者,为抗击癌症贡献中国智慧与中国方案。
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