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近日，广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)自主研发的治疗用生物制品1类新药E10H(自体自然杀伤细胞注射液)，在组长单位(中山大学附属第六医院)顺利完成II期临床研究首例试验组受试者S01003的给药。

本次入组的受试者S01003被纳入“左侧结直肠队列”试验组。该队列旨在探索E10H联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性。首例受试者的成功给药，验证了研究中心在细胞治疗领域的规范操作能力，也为后续多中心受试者的入组和治疗积累了宝贵经验。

关于E10H

E10H是达博生物拥有核心自主知识产权的中国首个进入临床的自体NK细胞治疗产品。不同于需要基因编辑的CAR-T疗法，E10H利用患者自身的免疫细胞，经体外扩增活化后回输，凭借NK细胞天然的广谱抗肿瘤活性发挥作用。

实时监控NK细胞杀伤肿瘤细胞

基于I期临床试验取得令人鼓舞的研究结果，在II期临床研究中，E10H预计可提高消化道肿瘤患者疗效，改善患者的体力状况和生活质量，同时治疗风险可控，患者耐受性好。凭借良好的安全性与有效性，E10H有望成为消化道肿瘤治疗领域的重要补充，为患者带来显著临床获益。

强强联手，共克肠癌

本次研究的01中心(组长单位)——中山大学附属第六医院，在消化道肿瘤诊疗领域享有盛誉。

顶尖团队：由副院长、肿瘤科主任邓艳红教授(国家杰青)领衔，胡华斌主任及团队具体执行。

本研究采用随机、开放、对照设计。针对结直肠癌队列，试验组方案为E10H + 西妥昔单抗/贝伐珠单抗 + FOLFOX，旨在探索“免疫+靶向+化疗”的协同增效作用。

目前，E10HⅡ期临床研究正在全国多家中心同步推进。达博生物将携手各临床中心，严格遵循GCP规范，加速患者招募与数据积累，力争早日获得确证性临床数据，推动产品上市进程，填补国内空白，让更多晚期消化道肿瘤患者获益。