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  • 发布日期:2022-02-14 16:04:24
  • 阅读量:9270

达博细胞治疗新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H) 获得国家药监局颁发的临床试验批件

近日,由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H:自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号:2022LP00160)。

本公司已建立成熟的NK细胞生产体系,我们参照《中国药典》、《生物技术药物研究开发和质量控制》、及美国FDA 细胞治疗和基因治疗法规 ,对生产的E10H进行了严格的质量控制与放行。

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