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9月26日，由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。本次获批适应症聚焦消化道肿瘤治疗，为患者带来全新免疫治疗新选择。
简单来说，NK细胞就是“人体免疫防线中 “随叫随到的哨兵”。在人体复杂的免疫系统中，自然杀伤细胞(Natural Killer Cell，简称 NK 细胞)是一类极具特殊性的免疫细胞。与需要识别特定抗原才能启动杀伤作用的 T 细胞不同，NK 细胞无需预先致敏，就能快速识别并清除异常细胞，在抗肿瘤、抗病毒感染及维持免疫平衡中发挥着不可替代的作用。
近日，由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H：自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号：2022LP00160)。
2021年11月23日，E10H申请境内生产药品注册临床试验获得国家药品监督管理局受理。本品属于全新治疗用生物制品，按照注册分类1类申报1期临床试验。