• 工作时间 - 周一 - 周五:8:30 - 17:30
达博细胞治疗新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H) 获得国家药监局颁发的临床试验批件

达博细胞治疗新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H) 获得国家药监局颁发的临床试验批件

近日,由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H:自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号:2022LP00160)。

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)临床IND申请获国家药监管局受理

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)临床IND申请获国家药监管局受理

2021年11月23日,E10H申请境内生产药品注册临床试验获得国家药品监督管理局受理。本品属于全新治疗用生物制品,按照注册分类1类申报1期临床试验。