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近日，由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H：自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号：2022LP00160)。
2021年11月23日，E10H申请境内生产药品注册临床试验获得国家药品监督管理局受理。本品属于全新治疗用生物制品，按照注册分类1类申报1期临床试验。
随着生物医药行业的快速发展，越来越多的生物制品开始服务于人类健康，同时各国对生物制品的质量监管也越来越严格，其中宿主核酸的残留就是监管的重要一项。残留的宿主核酸可能带来传染性或者致瘤风险，因此WHO及
7月13日，广州达博生物制品有限公司与 广州博济医药生物技术股份有限公司(下称博济医药)在达博生物公司总部顺利举行 E10B Ⅰ期临床研究签约仪式。E10B为治疗用生物制品1类新药，由达博生物研制开发
2021年5月19日，达博生物自研创新药——E10B获得国家药品监督管理局的I期临床试验批件。