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随着生物医药行业的快速发展,越来越多的生物制品开始服务于人类健康,同时各国对生物制品的质量监管也越来越严格,其中宿主核酸的残留就是监管的重要一项。残留的宿主核酸可能带来传染性或者致瘤风险,因此WHO及
7月13日,广州达博生物制品有限公司与 广州博济医药生物技术股份有限公司(下称博济医药)在达博生物公司总部顺利举行 E10B Ⅰ期临床研究签约仪式。E10B为治疗用生物制品1类新药,由达博生物研制开发
2021年5月19日,达博生物自研创新药——E10B获得国家药品监督管理局的I期临床试验批件。