行业动态

目标人群：

在饮食和运动基础上，经标准治疗后血糖仍控制不佳的难治型2型糖尿病患者

适应症

2型糖尿病

基本入选标准：

1.年龄18-80周岁。

2.根据1999年WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病患者，且病程≥10年

3.女性受试者体重≥45kg，男性受试者体重≥50kg，且18.5 kg/m²≤BMI≤28.0 kg/m².

4.筛选时，已根据中国糖尿病防治指南(2024版)的要求，进行饮食和运动控制，使用至少3种口服降糖药或者胰岛素联合至少2种口服降糖药(口服药剂量为标准剂量或者最大耐受量，治疗时长至少3个月)，血糖控制不佳(HbA1c≥7.5%)。

5.筛选时，空腹C肽<1.2 nmol/L

6.育龄期女性患者妊娠试验为阴性，同时愿意在研究期间及研究结束后6个月使用可靠的生育控制方法(避孕药除外)。未接受过绝育手术的男性须同意在研究期间及研究结束后6个月采用有效避孕措施。

7.充分了解本试验的目的和要求，愿意在研究期间按照中国糖尿病防治指南(2024版)的要求，进行饮食和运动控制。自愿参加并签署书面知情同意书，能按试验要求完成。

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