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2025年4月23日，由广州达博生物制品有限公司、创智行(广州)生物科技有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药人脐带间充质干细胞注射液 (E101) “评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期临床研究”方案讨论会在中山大学附属第一医院顺利召开！
达博生物实现细胞治疗领域双线突破，两款创新药获临床许可。近日，达博生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液(E101)正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，标志着我国首个采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药正式进入临床阶段。本次临床批准用于2型糖尿病的治疗。
近日，由广州达博生物制品有限公司全资子公司广东泰禾生物药业有限公司(以下简称“泰禾生物”)自主研发的注射用重组改构人肿瘤坏死因子获国家药监局批准进入II期临床试验 (批件号:2025LP00640)。
广州达博生物制品有限公司旗下的广东泰禾生物药业有限公司(以下简称“泰禾生物”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用重组改构人肿瘤坏死因子的I1期临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2400910.
7月05日上午，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A)正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究”项目在分中心汕头大学医学院附属肿瘤医院顺利召开启动会。
5月28日下午，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A)正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究”项目分中心启动会在桂林医学院第二附属医院顺利召开，该项目为桂北地区首个瘤内注射的临床研究项目，可能为周边患者带来获益。
5月12日上午，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A)正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复
11月28日，由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究”项目启动会在中山大学肿瘤防治中心内科会议室圆满开展。
广州达博生物制品有限公司(简称“达博生物”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于人脐带间充质干细胞注射液的I期临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2300769.