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由黄文林教授领衔的广州达博生物制品有限公司研发的国家I类新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年11月28日顺利完成I期临床试验首例受试者入组。
10月11日，广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药“评估E10H在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的I期临床研究”项目启动会以线上形式圆满开展。
近日，由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H：自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号：2022LP00160)。
2021年11月23日，E10H申请境内生产药品注册临床试验获得国家药品监督管理局受理。本品属于全新治疗用生物制品，按照注册分类1类申报1期临床试验。