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近日，广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)自主研发的治疗用生物制品1类新药E10H(自体自然杀伤细胞注射液)，在组长单位(中山大学附属第六医院)顺利完成II期临床研究首例试验组受试者S01003的给药。
本研究全称为"评价 E10I 治疗 2 型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的 Ⅰ 期临床研究"，试验用药尚未上市，已获国家药品监督管理局与中山大学附属第一医院伦理委员会批准。公开方案要点如下：
很多人听过干细胞和免疫细胞，却常常分不清两者的作用。其实二者是人体里功能完全不同的两大细胞军团，用最简单的话概括：干细胞负责修复重建，免疫细胞负责防御清扫，各司其职守护人体健康。
近几年，干细胞治疗糖尿病成为再生医学的热门方向，和传统控糖方式不同，它主打“根源修复”。很多人好奇这项技术到底是怎么降糖、治病的，今天就用大白话给大家讲清楚核心原理，普通人也能一看就懂。
搜索“糖尿病新药Ⅰ期临床试验安全吗”，本质是关心受试者保护。正规Ⅰ期研究需经伦理委员会审批，遵循“风险最小化、知情同意、可退出”的基本原则：受试者需在充分了解风险与权益后签署知情同意书，研究期间有专业团队持续监测，并可随时退出。
“血糖高一直控制不好能参加新药研究吗”是受试者常问的问题。需要明确：血糖控制不佳并不等同于可以直接参加，也不等同于不能参加。Ⅰ期研究对受试者的健康状态有明确边界，既要保证研究数据的可靠性，也要保护受试者的安全。
不少二型糖尿病患者会搜索“免费新药试验”，但需要先说清楚：正规的临床试验并非“免费治病”，而是受试者在医生指导下参与新药研究，研究相关检查与试验药物通常由申办方承担。广州达博生物自主创新药 E10I 的Ⅰ期临床研究，目前正面向二型糖尿病患者招募。
如果你或家人是二型糖尿病患者，正在关注“广州糖尿病新药临床试验怎么报名”，这篇文章可以帮你理清路径。广州达博生物近期启动了自主创新药 E10I 的Ⅰ期临床研究，目前正在公开招募符合条件的二型糖尿病患者。
由广州达博生物制品有限公司自主研发的 E10I 干细胞制剂，正在开展E10I 干细胞治疗 2 型糖尿病安全性、耐受性以及初步有效性的 I 期临床研究。本临床试验严格遵循国内药品临床试验相关法规，已经过伦理委员会审查批准，现面向全社会公开招募符合条件的志愿者受试者，诚邀符合条件的患者参与本项临床研究，共同助力糖尿病创新疗法的研发进程。